(Reuters) – Moderna demandó el viernes a Pfizer y a su socio alemán BioNTech por infracción de patente en el desarrollo de la primera vacuna COVID-19 aprobada en Estados Unidos, alegando que copiaron tecnología que Moderna desarrolló años antes de la pandemia.
La demanda, que busca daños monetarios indeterminados, se presentó en el Tribunal de Distrito de EE. UU. en Massachusetts. La demanda también se presentaría en el Tribunal Regional de Duesseldorf en Alemania, dijo Moderna en un comunicado de prensa.
«Presentamos estas demandas para proteger la innovadora plataforma de tecnología de ARNm en la que fuimos pioneros, invertimos miles de millones de dólares en su creación y patentamos durante la década anterior a la pandemia de COVID-19», dijo el presidente ejecutivo de Moderna, Stephane Bancel, en el comunicado de prensa.
Moderna Inc (MRNA.O) , por su cuenta, y la asociación de Pfizer Inc (PFE.N) y BioNTech SE (22UAy.DE) fueron dos de los primeros grupos en desarrollar una vacuna para el nuevo coronavirus, lo que generó ingresos . ganancia inesperada.
La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. otorgó la autorización de uso de emergencia para la vacuna COVID-19 primero a Pfizer/BioNTech en diciembre de 2020, luego una semana después a Moderna.
La vacuna COVID de Moderna, su único producto comercial, ha generado $ 10.4 mil millones en ingresos este año, mientras que la vacuna de Pfizer generó alrededor de $ 22 mil millones.
Pfizer dijo que la empresa confiaba en su propiedad intelectual y que se defendería enérgicamente de las acusaciones.
«Estamos sorprendidos por el litigio dado que la vacuna COVID-19 se basó en la tecnología de ARNm patentada de BioNTech y fue desarrollada tanto por BioNTech como por Pfizer», dijo un portavoz de Pfizer en un comunicado enviado por correo electrónico.
BioNTech calificó la demanda de «desafortunada» y declaró que su trabajo era original.
«Nos defenderemos enérgicamente contra todas las acusaciones de infracción de patentes», dijo la compañía en un comunicado.
Con solo una década de existencia, Moderna, con sede en Cambridge, Massachusetts, había sido un innovador en la tecnología de vacunas de ARN mensajero (ARNm) que permitió una velocidad sin precedentes en el desarrollo de la vacuna COVID-19.
Un proceso de aprobación que antes tomaba años se completó en meses, gracias en gran parte al avance en las vacunas de ARNm, que enseñan a las células humanas cómo producir una proteína que desencadenará una respuesta inmunitaria.
BioNTech también había estado trabajando en este campo cuando se asoció con el gigante farmacéutico estadounidense Pfizer.
Moderna alega que Pfizer/BioNTech, sin permiso, copió la tecnología de ARNm que Moderna había patentado entre 2010 y 2016, mucho antes de que surgiera el COVID-19 en 2019 y estallara en la conciencia mundial a principios de 2020.
Moderna dijo que su demanda no tenía por objeto impedir que las personas se vacunaran y reiteró su compromiso de nunca hacer cumplir sus patentes de COVID-19 en 92 países de ingresos bajos y medios.
Pero Moderna dijo que esperaba que compañías como Pfizer y BioNTech respetaran sus derechos de propiedad intelectual, y busca pagos de regalías basados en las ventas posteriores al 8 de marzo de 2022 y excluyendo las ventas al gobierno de EE. UU. o a países de bajos ingresos.
SE ESPERA UNA DISPUTA LARGA
Si finalmente prevalece, la regalía en tales casos suele ser un porcentaje de ventas de «un solo dígito alto», según Jacob Sherkow, profesor de la Facultad de Derecho de la Universidad de Illinois que se especializa en cuestiones de propiedad intelectual de biotecnología.
Los analistas de Wall Street esperan que la disputa dure años.
Jorge Contreras, profesor de la Facultad de Derecho de la Universidad de Utah, dijo que Moderna estaba dando marcha atrás en su compromiso público de no hacer cumplir las patentes.
“No puedes simplemente retirarlo porque has decidido que te gustaría ganar más dinero”, dijo Contreras.
Sherkow dijo que Pfizer podría argumentar que el tribunal debería obligar a la compañía a cumplir con ese compromiso, aunque agregó que había pocos precedentes legales, si es que había alguno, sobre si se podía hacer cumplir.
Los litigios de patentes no son infrecuentes en las primeras etapas de la nueva tecnología.
Pfizer y BioNTech ya enfrentan múltiples demandas de otras compañías que dicen que la vacuna de la asociación infringe sus patentes. Lee mas
En la declaración del viernes, Moderna dijo que Pfizer/BioNTech se apropió de dos tipos de propiedad intelectual.
Uno involucró una estructura de ARNm que Moderna dice que sus científicos comenzaron a desarrollar en 2010 y fueron los primeros en validar en ensayos con humanos en 2015.
«Pfizer y BioNTech llevaron a cuatro vacunas candidatas diferentes a pruebas clínicas, que incluían opciones que se habrían alejado del camino innovador de Moderna. Sin embargo, Pfizer y BioNTech finalmente decidieron continuar con una vacuna que tiene exactamente la misma modificación química de ARNm que su vacuna. ”, dijo Moderna.
La segunda supuesta infracción implica la codificación de una proteína de pico de longitud completa que Moderna dice que sus científicos desarrollaron mientras creaban una vacuna para el coronavirus que causa el Síndrome Respiratorio de Oriente Medio (MERS).
Aunque la vacuna MERS nunca salió al mercado, su desarrollo ayudó a Moderna a lanzar rápidamente su vacuna COVID-19.
Las acciones de Pfizer bajaron un 2% en las operaciones del viernes por la tarde, mientras que las de Moderna bajaron un 3,3%. Las acciones estadounidenses de BioNTech bajaron un 3% después de que sus acciones alemanas cerraran con una caída del 1,6%.
Información de Daniel Trotta, información adicional de Ankur Banerjee, Mrinalika Roy y Amruta Khandekar en Bengaluru, Zuzanna Szymanska en Berlín, Brendan Pierson y Jonathan Stempel en Nueva York; Editado por Caroline Humer, Edwina Gibbs, Howard Goller y Cynthia Osterman
