Estados Unidos anunció que el uso de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer Inc. fue autorizado el viernes, y que se espera que las primeras inoculaciones se hagan en los próximos días, marcando un punto de inflexión en un país donde la pandemia ha matado a más de 295.000 personas.
La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA, por sus siglas en inglés), el ente que regula la comercialización de fármacos, de los Estados Unidos aprobó la autorización de uso de emergencia para la vacuna, desarrollada en conjunto con el socio alemán BioNTech, que demostró ser 95% efectiva en la prevención de la enfermedad en las últimas fases de sus ensayos y puede ser administrada a personas de 16 años o más.
Esta autorización de emergencia (un trámite excepcional previo a la aprobación) fue firmada por la FDA horas después de que la Casa Blanca advirtiese al director de la agencia, Stephen Hahn, que podía preparar su dimisión si no la tramitaba hoy mismo.
En un comunicado, Hahn aseguró que «la decisión de hoy sigue un proceso de revisión abierto y transparente que incluyó aportes de científicos independientes y expertos en salud pública y una evaluación exhaustiva por parte de los profesionales científicos de la agencia».
La misma noche en la que el Tribunal Supremo hundió las últimas esperanzas del presidente saliente, Donald Trump, de revertir el resultado de las elecciones presidenciales, el mandatario se anotó una victoria con la autorización de la vacuna a la que tantos esfuerzos ha dedicado.
«A través de nuestra alianza con Fedex y UPS, ya hemos empezado a enviar la vacuna a cada estado y código postal del país; la primera vacuna será administrada en menos de 24 horas», anunció Trump en un discurso solemne desde el Despacho Oval.
Trump explicó que «los gobernadores deciden a dónde van a ir las vacunas en sus estados y quién las recibirá primero».
«Queremos -añadió- que nuestros ancianos, a los trabajadores de la salud y de emergencias sean los primeros. Eso reducirá rápida y dramáticamente las muertes y hospitalizaciones».
«Cuando el virus de China invadió nuestras costas, prometí que produciríamos una vacuna en tiempo récord antes de fin de año, dijeron que no se podía hacer, pero con el anuncio de hoy hemos logrado ese objetivo», sostuvo.
Pfizer además ha prometido 25 millones de dosis antes de final de año (cada vacunado necesita dos dosis) y completar las 100 millones adquiridas por el Gobierno de Trump a cambio de 1.950 millones de dólares cuando llegue marzo.
Además, tan pronto como la semana próxima la FDA también podría autorizar la vacuna de Moderna, lo que doblaría la capacidad del país para distribuir y vacunar a sus ciudadanos.
Las autoridades han insistido en que todo aquel que quiera estar vacunado podrá hacerlo antes de junio de 2021.
Estados Unidos se convierte así en el sexto país del mundo en autorizar la vacuna de Pfizer después del Reino Unido, Baréin, Canadá, Arabia Saudí y México.
La autorización llegó después de que este mismo jueves un comité científico asesor sobre vacunas de la FDA diese su visto bueno con 17 votos a favor, solo 4 en contra y una abstención a la vacuna de Pfizer.
La vacuna de Pfizer llega en el peor momento de la pandemia para Estados Unidos, que promedia más de 200.000 infecciones diarias y que esta semana ha roto la barrera de las 3.000 muertes en un lapso de 24 horas.
Los datos más recientes indican que hay 15.834.965 contagios y 294.874 fallecidos por covid-19, más que en ningún otro país, de acuerdo al conteo independiente de la Universidad Johns Hopkins.
Se espera que los trabajadores sanitarios y las personas mayores que se encuentran en residencias de cuidados a largo plazo tengan la prioridad en una primera ronda de 2,9 millones de dosis este mes.
Las autoridades sanitarias de los Estados Unidos, los servicios de transporte, los hospitales y las farmacias han estado preparando una campaña de inoculación a nivel nacional.
Pfizer dijo que empezaría a enviarse las dosis inmediatamente y los sistemas de salud pública estatales han estado planeando empezar la vacunación ya el lunes.
El Gobierno norteamericano planea acelerar el despliegue de la vacuna en las próximas semanas y meses, especialmente si la vacuna de Moderna Inc. es aprobada rápidamente. Un grupo asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EEUU se reunirá el sábado para hacer recomendaciones cruciales sobre si algunos grupos, como las mujeres embarazadas y los jóvenes de 16 años, deben ser inmunizados.
La autorización llega en un momento crítico en que los casos están aumentando en EEUU, con miles de muertes por día, mientras que las unidades de cuidados intensivos de los hospitales de todo el país se acercan a su capacidad, amenazando colapsar el sistema de salud.
La vacuna de Pfizer/BioNTech fue aprobada por primera vez en Reino Unido a principios de este mes, y los residentes del Reino Unido comenzaron a recibir las vacunaciones el martes. Canadá también autorizó la vacuna y espera comenzar las inoculaciones la próxima semana.
